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                食品药品监管总局发布卐第二批免于进行临床试验医疗器械目录通告

                2016-09-30 17:20 来源: 食品药品监管总局网站
                【字体: 打印

                为贯听于阳杰这么一说彻实施《医疗器械监督管理条例》的有关规定∩,积极落实国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度意见,国家食品药品监督∞管理总局通过广泛调研、公开→征求意见、充分研究论证,在确Ψ保医疗器械安全、有效的前提下,扩大了免于进行临床试验的医疗器械范围,近日发布了《关于发布第二批免于进行临床试验医疗器械◣目录的通告》(食品药品ω监管总局通告 2016年第133号),自发布之日起施行。

                第二批免于进行临床试验的当即走了出来医疗器∞械目录共有359个产品,其中第二类医疗器械◆267个、第三类医疗器械92个。对列入上述目录的产品,注册申请人可∏不必开展临床试验,在注册申请时应当提交申报产品相关我只不过是恰好遇到这事而已信息和对比资料深可见骨。

                发布免于进行医疗器械临床试验目录是食品药品监管部门深化审①评审批制度改革、进一步转变政♀府职能推进“放管服”改革工而有时候也会客串匪徒总之作的重要举措,将有助于∴减轻企业注册申报工作量,提高医√疗器械注册审评审批工作效率,及时满足医疗器械临床使用需求。

                责任编辑:姜晨
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